迪慶州食藥監(jiān)局專項(xiàng)檢查體外診斷試劑

香格里拉網(wǎng)訊 近日，針對(duì)體外診斷試劑存儲(chǔ)條件高、效期短的特殊性，迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局全面開展體外診斷試劑專項(xiàng)檢查，確保體外診斷試劑質(zhì)量安全可控。

及時(shí)成立體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定檢查實(shí)施方案，嚴(yán)格對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)體外診斷試劑的購(gòu)進(jìn)渠道、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度執(zhí)行、索證索票、存儲(chǔ)條件等進(jìn)行檢查。全州共出動(dòng)執(zhí)法人員86人次，檢查體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)75家、使用單位89家。

通過(guò)檢查，全州體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)使用單位的購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范，有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，儲(chǔ)存試劑的設(shè)施設(shè)備能夠正常運(yùn)行，未發(fā)現(xiàn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)體外診斷試劑，使用無(wú)注冊(cè)證、過(guò)期、失效的體外診斷試劑行為。針對(duì)個(gè)別單位購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存不完整、部分產(chǎn)品注冊(cè)證已過(guò)期等問(wèn)題，檢查人員當(dāng)場(chǎng)要求整改，加強(qiáng)對(duì)體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)文件的學(xué)習(xí)，進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為。