香格里拉市完成新版藥品GSP認(rèn)證

香格里拉網(wǎng)訊 （記者 陳義） 新版藥品GSP認(rèn)證工作啟動以來，香格里拉市市場監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局及省市食品藥品監(jiān)督管理局的安排部署，結(jié)合實(shí)際確立“保時(shí)限、保標(biāo)準(zhǔn)、保程序、保發(fā)展”的原則，全方位推進(jìn)新版藥品GSP認(rèn)證工作落到實(shí)處。

大力開展現(xiàn)場培訓(xùn)。市場監(jiān)督管理局把貫徹落實(shí)新版GSP作為全年工作的重心來抓，進(jìn)一步加強(qiáng)培訓(xùn)和指導(dǎo)，采取現(xiàn)場培訓(xùn)，集中培訓(xùn)、日常培訓(xùn)等方式，分三批對全市藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，做到從業(yè)一人，培訓(xùn)一人。針對新版GSP認(rèn)證法律法規(guī)、工作程序、現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)以及申報(bào)資料要求和注意事項(xiàng)等進(jìn)行了專題培訓(xùn)，提高企業(yè)對GSP認(rèn)證工作的認(rèn)識，引導(dǎo)企業(yè)積極主動申報(bào)認(rèn)證，使轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)合自身經(jīng)營現(xiàn)狀迅速提升軟硬件水平，提高相關(guān)人員專業(yè)技能，使該市藥品經(jīng)營企業(yè)切實(shí)提高藥品安全意識。

嚴(yán)格資料審查。要求藥品經(jīng)營企業(yè)對照GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)開展自檢自查，指定專人負(fù)責(zé)認(rèn)證資料初審，及時(shí)補(bǔ)充和完善申報(bào)材料，確保資料完整規(guī)范。同時(shí)，還強(qiáng)化幫促指導(dǎo)，在企業(yè)自檢自查的基礎(chǔ)上，建立幫促機(jī)制，深入企業(yè)開展GSP認(rèn)證前的初審初認(rèn)，對照檢查標(biāo)準(zhǔn)，逐條進(jìn)行檢查，對企業(yè)進(jìn)行面對面指導(dǎo)，督促企業(yè)做好準(zhǔn)備。

開展監(jiān)督檢查和指導(dǎo)。市場監(jiān)督管理局深入企業(yè)，幫助企業(yè)規(guī)范申報(bào)材料、健全有關(guān)檔案資料，督促企業(yè)強(qiáng)化內(nèi)部管理，完善軟硬件設(shè)施設(shè)備。把新版GSP列為日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容，執(zhí)法人員對企業(yè)人員資質(zhì)、軟硬件設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行全面核查并給予技術(shù)指導(dǎo)，引導(dǎo)企業(yè)按照新版GSP的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求提檔升級，鼓勵(lì)實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)做大做強(qiáng)。

2015年12月30日，隨著對迪慶州食品藥品監(jiān)管局派出的最后一批藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證組的返回，該市71家藥品零售企業(yè)新版GSP認(rèn)證工作全部完成。其中，通過認(rèn)證企業(yè)69家，責(zé)令限期整改的2家企業(yè)現(xiàn)已全部整改到位并重新認(rèn)證通過。藥品零售企業(yè)新版GSP的全面實(shí)施，將提升全市藥品零售企業(yè)管理水平，夯實(shí)市場監(jiān)督管理部門科學(xué)監(jiān)管、智能監(jiān)管、高效監(jiān)管的基礎(chǔ)。