香格里拉市市場監(jiān)督管理局檢查醫(yī)療器械

香格里拉網(wǎng)訊 （通訊員 此里卓瑪） 近日，香格里拉市市場監(jiān)督管理局按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，對該市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依法經(jīng)營行為開展為期3個月的專項(xiàng)檢查，并取得了階段性成果。

檢查以“全面整治，突出重點(diǎn)”為原則，在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查了八個方面內(nèi)容，即是否存在未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，是否存在未經(jīng)備案從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的行為，是否經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是否經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品，所經(jīng)營的醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽是否符合有關(guān)規(guī)定，是否從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，是否按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售記錄制度，是否存在擅自變更經(jīng)營場所、擴(kuò)大經(jīng)營范圍等。通過專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)，個別企業(yè)仍存在合格供貨方資質(zhì)收集不全、醫(yī)療器械質(zhì)量檔案建立不規(guī)范等問題，執(zhí)法人員當(dāng)場指導(dǎo)企業(yè)整改。共檢查醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)1家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)47家，下發(fā)監(jiān)督意見書6份，依法立案查處2起，沒收無證經(jīng)營的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品共34盒，貨值金額1918.50元、違法所得463.00元、罰款6萬元，罰沒金額共計(jì)60463元。

通過專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了該市醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序，增強(qiáng)了企業(yè)的規(guī)范經(jīng)營意識，有力打擊了無證經(jīng)營醫(yī)療器械的違法行為。下一步工作中，該局把專項(xiàng)檢查與日常檢查相結(jié)合，不斷擴(kuò)大監(jiān)督檢查范圍。同時，繼續(xù)加大打擊力度，切實(shí)保障全市人民用械安全有效。